发布时间:2024-09-08 09:16:01新闻来源:龙8官网app下载安装 作者:龙8官网手机版下载安装
10月29日,国家发展改革委、工业和信息化部联合发布关于《推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》。
一、绿色发展政策大背景下企业将面临更严苛的生产标准,目前规范化生产的产业龙头优质产能将进一步形成稀缺资产:1)健全新的标准体系:加强标准引领,提升产业绿色化、高端化发展水平。完善原料药清洁生产评价指标体系,引导企业开展绿色制造试点示范。健全原料药行业环境、职业健康和安全管理体系,打造国际先进的绿色供应链。研究提升原料药生产高能耗装置能效标准,健全完善行业碳排放测算、评价等机制。2)鼓励低碳技术服务绿色生产:①绿色低碳技术:重点发展酶催化、电化学反应、光化学合成等技术,贵金属催化剂替代或再利用技术,有毒有害原料替代技术,复合培养基替代等发酵减排技术,废水高级氧化、膜生物反应等处理技术,高浓度难降解废水处理技术,挥发性有机物废气处理技术,废液废渣资源化、无害化处理与评价技术。②节能环保设备升级工程:针对空压、制冷、制水、蒸馏、发酵、三废治理等高耗能环节,开发应用高效节能设备,提高热循环利用水平,减少能源消耗。围绕环保治理技术应用,开发溶剂连续回收、催化氧化、污泥减量、废液脱盐、菌渣处理、蓄热式焚烧等新型“三废”处理设备。
二、行业集中度将会提升:1)生产向优秀的头部企业集中:推动原料药生产规模化、集约化发展,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展。2)企业向产业园区集中:综合考虑原料、市场、技术等因素,在发展基础较好、区位优势突出、要素资源充裕的地区,布局建设世界一流的产业集聚区和生产基地。进一步提升园区公共基础设施保障能力,推动“三废”处置由企业分散治理向园区专业化集中处置转变。
三、原料药制剂一体化发展:发挥我国产业体系优势和规模优势,推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同,提升供应链稳定性。鼓励原料药制剂一体化发展,引导原料药企业依托优势品种发展制剂。
四、高端化路线:密切跟踪临床用药结构变化趋势,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。
五、中国高端制造服务全球市场:优化原料药出口结构,提升高附加值产品出口比重,深度嵌入全球价值链。引导优质企业强化原料药国际注册和质量体系认证,更好适应国际市场需求。完善生产要素供给,建设国际医药产业合作园区,实现开放创新、开放合作、开放共赢。
六、制药高端装备技术水平将加快提升:1)工艺更上一层楼:重点发展合成生物技术、生物催化剂(酶)筛选与制备、连续流微反应、连续结晶和晶型控制、手性合成、固相合成、高效分离纯化、药物微量杂质控制、过程分析等先进技术。2)高端装备提升:开发国际先进的微通道反应器、多肽合成仪、核酸合成仪、新型结晶器、高密闭性隔离器、流化床干燥器、超微粉气流粉碎机、湿法研磨均质机、膜分离系统、全自动合成反应器等高端装备。3)高性能耗材发展:开发纳滤、超滤、微滤、反渗透等高端膜材料及组件,在线二氧化碳、葡萄糖、氨氮、氰根探头等高性能传感器,硅藻土滤芯、活性炭滤芯、贵金属清除滤芯等新型过滤耗材,以及新型色谱填料和树脂等。4)数字化:推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级,提升生产效率和质量控制水平。
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风险提示:政策推进速度不及预期风险,上游原材料涨价风险,汇率波动风险,安全生产与环保风险,药机设备国产替代不达预期风险,国际贸易低于预期风险等。
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