发布时间:2024-09-08 09:22:19新闻来源:龙8官网app下载安装 作者:龙8官网手机版下载安装
2022年国际形势复杂严峻,国内经济下行压力明显,行业集采竞争加剧,企业承压前所未有。一年以来公司全面落实战略部署,坚持稳中求进的总基调,不断夯实追进度、稳大盘的信心和基础,把稳增长、调结构、塑格局、推改革、防风险有机结合,深入实施巩固协同、提质增效、创新驱动、精益管理等各项举措,有效应对挑战,全面攻坚克难,实现经营企稳回升,展现了良好的发展韧性。报告期内,公司实现营业收入129.59亿元,同比减少7.07%,其中过亿元产品(系列)增至31个,销售规模占比72%。实现归属于上市公司股东的净利润6.28亿元,同比增长10.47%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.53亿元,同比增长11.17%。公司研发投入6.15亿元,同比增长3.41%,占营业收入的4.75%。优化生产管理体系,强化对子公司药品委托或受托生产的监管,启动数字化采购管理平台。优化资源布局,整合产业链资源,推动企业间批文、技术、生产线个品种形成产业链一体化。稳扎稳打推进营销一体化。推进子企业落实7项重点营销制度建设;完善客户关系管理模式,实现营销全流程线上办公;规范商标使用行为,培育大健康自有品牌;加强集采招标协同,围绕大品种、潜力品种,推进渠道归拢,2022年8个品种(9个品规)成功中标第七批全国药品集中采购。大品种战略持续发力,过亿元产品数量逐年攀升,2022年公司过亿元品种(系列)增至31个。全面完善科研体系建设,国药现代研究院正式运营,实现临床研究集中管理,探索药学研究一体化管理。推动技术创新平台建设。为进一步推动改良型新药和高端制剂的布局、加快技术研发进程,公司积极推进缓控释、膜剂、透皮贴剂等多个技术平台建设。一致性评价加速获批。公司2022年共计19个品规通过/视同通过一致性评价,过评产品累计增加至47个品规,其中抗抑郁药盐酸米那普仑片、抗肿瘤药注射用阿糖胞苷均为国内首家过评。18个品规完成一致性评价补充申请,获得CDE受理。2022年新申请专利41项,其中发明专利29项;授权专利51项,其中发明专利17项,实用新型专利31项、外观专利3项。获得境外产品注册证15项,其中制剂产品10项、原料药5项。实现欧洲市场主流四大头孢制剂产品的全覆盖;多个产品启动注册。国药威奇达三大系列医药中间体和原料药持续夯实传统优势市场,印度、东南亚、中东等市场占比不断提高。国药致君践行“一带一路”,头孢产品欧洲法规市场出口同比增长19.00%;非法规市场出口同比增长25.80%。国药天伟生化产品出口保持持续增长态势,国际市场占有率进一步提升。从业务源头加强应收账款管理,绩效挂钩落实管理责任;建立存货动态监测机制,提升存货周转合理水平。建立健全费控制度,加强销售、财务费用监控,通过资金归集及发行中期票据,实现“两费”同比显著下降。非公开发行股票再添动力。2022年12月6日,公司正式获得中国证监会关于核准国药现代非公开发行股票的批复,本次募集资金净额11.87亿元,全部用于补充流动资金及偿还债务,以更好的满足公司业务规模不断增长对营运资金的需求,增强财务稳健性和提高公司抗风险能力。作为非金融企业债务融资的主渠道,自2019年起,公司积极发挥银行间市场融资在助力实体经济高质量发展方面的重要作用,累计发行了超短期融资券24亿元、中期票据10亿元。促进公司融资渠道更加通畅、融资成本更具优势、融资市场线、着力构筑风控防火墙,持续提升安全质量水平强化全级次企业规章制度“废改立”工作,废止制度107项、修订制度917项、新立制度650项。完善违规追责工作机制,推进内控自评价体系建设,精准落实专项审计检查。开展合规管理强化年专项工作,开展两级重大风险、风险库动态闭环管理,编制重点岗位合规职责清单,落实14个经营关键点风险自查,合规风控建设再上台阶。安全环保红线长抓不懈,开展危化品专项整治,落实双重预防机制建设,探索“双碳”战略重点项目。质量管理提升精益求精。启动质量管理数字化转型,推进质量回顾和药物警戒管理系统上线,完善质量管理法规制度库。伴随着社会经济不断发展,医药制造作为关系民生和社会安定的重要行业日益突出重要作用。回顾2022年,国内转型压力显现、国际动荡等内外部超预期事件的冲击下,需求收缩、供给冲击、预期转弱等三重压力与日俱增,给工业生产、服务业、居民消费等带来了较大冲击,医药板块受制于短期不利因素影响业绩承压。国家统计局数据显示,2022年规模以上医药制造业工业企业实现营业收入29,111.40亿元,同比下降1.60%;利润总额4,288.70亿元,同比下降31.80%,首次出现双下滑。1、老龄化进程驱动常规医疗需求。我国人口结构老龄化趋势愈发明显,65岁及以上人口占总人口比重已由2016年末的10.80%攀升至2022年末的14.90%。2022年2月21日,国务院印发《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》,指出人口老龄化是人类社会发展的客观趋势,积极应对人口老龄化上升为国家战略。2、慢性病用药需求增大。近十年我国慢性病患病总体不断增长,同时也呈现出年轻化趋势。截至2022年最新各类相关数据表明,全国慢性病确诊人数为4亿人,每年各种因素导致的近1,030万死亡中,慢性病占比为86.60%;慢性病在疾病负担中占比68.60%;心脑血管、肿瘤、糖尿病发病率呈上升趋势。同时,中国慢性病处方量占医疗行业全部处方量的比例不断增加。3、人均收入提高,驱动医药市场规模扩大。作为与国计民生息息相关的重要产业,医药制造行业与我国社会经济发展高度关联。近年来我国国内生产总值整体保持增长态势,2022年全国国内生产总值比上年增长3.00%,居民人均可支配收入亦增至3.69万元。社会经济发展以及人口老龄化使得居民个人卫生消费不断提高,中国居民家庭人均医疗保健支出由2015年的1,165元增长至2022年的2,120元。医疗保健重视程度的提高带动药品需求不断上升。4、政府不断加大医疗卫生投入。我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。财政部数据显示,2022年政府卫生健康支出22,542亿元,比上年增长17.80%。政府不断加大投入,带动医药市场规模大幅增长。化学制药行业是医药行业的支柱性产业,是临床治疗、防疫救灾等领域的重要战略物资来源,目前仍是医药工业六大子行业中排名第一的最重要分支,在医药终端市场中,仍牢牢占据主导地位,为守护广大民众的健康生活发挥着最为核心的作用。药品带量采购、医保支付方式改革对仿制药带来冲击;新生代生物技术、诊疗技术层出不穷,相关产业化逐渐成熟,中国医药企业的创新步伐加快,虽然市场竞争激烈,但仍为制药企业发展提供了巨大空间。根据中国医药健康信息平台——米内网发起主办的“中国医药工业百强系列榜单”,公司位列“2021年度中国化药TOP100排行榜”第12位。作为品种丰富全面的化学制药企业,公司坚持以科技创新为核心驱动,以满足临床需求及提升药物可及性为导向,致力于“成为创新驱动型的,中国领先、国际一流的制药企业,做有活力、有实力、有影响力的行业引领者”,打造涵盖医药中间体、原料药以及化学制剂一体化的产品梯度组合,重点布局在全身用抗感染药物、抗肿瘤药及免疫调节剂、心脑血管药物、中枢神经系统用药、激素制剂、泌尿生殖系统药物、消化道和新陈代谢药物、呼吸系统药物等。公司多个产品荣获国家及省市级重点新产品奖,具有较高的市场占有率和品牌知名度。在抗生素、心脑血管、精神等细分市场具备一定的综合实力和市场竞争力。公司是以医药产品研发、生产与销售为主营业务的医药制造类企业,拥有包括医药中间体与原料药、化学制剂、动物疫苗、大健康等业务板块,产品涵盖全身用抗感染、心脑血管、抗肿瘤及免疫调节剂、中枢神经系统、激素、泌尿生殖系统、消化道和新陈代谢、呼吸系统等治疗领域,剂型有片剂、胶囊剂、粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30多种。截至本报告期末,公司拥有1,461个药品批准文号,19个兽用疫苗批准文号;其中:在产药品774个品种,在产兽用疫苗18个品种。公司主要产品有:公司坚持实施“创新驱动发展”战略,大力推进科技创新,研发方向紧密围绕“一体两翼”战略定位,持续聚焦“抗感染药物、抗肿瘤药物、精神药物、心脑血管药物、代谢及内分泌药物”五大重点治疗领域。通过整合内部研发资源,建立以国药现代研究院为统筹中心、子公司为技术平台的多层次研发体系,持续加强战略引领、加快创新突破、推进平台建设、提速成果落地,初步形成了以研究院为创新主体,自上而下、上下同频的创新研发体系。公司及各下属企业制定了严格的质量标准和完善的采购管理制度,采购方式包括招标采购、比价采购及定向采购。公司建立合格供应商库,实施动态的准入及退出机制,实现优胜劣汰,保证供应商体系的良性运作;对大宗物资采购进行专业化集中招标管理,严格按照招投标有关制度落实实施,在严控质量的基础上降低采购成本;运用信息化手段对采购进行全程控制,按实际需求和年度采购计划实施管理,合理控制采购库存,降低资金占用。同时公司逐步推进产业链一体化下的集中采购管理,建立采购管理体系、规范指引采购行为,构建集中采购管理平台,大幅提升集中采购率,大力推行网采、集采工作,降低采购成本。公司拥有剂型类别齐全的生产线,各子公司严格按照GMP要求开展生产活动。全面推动生产自动化及质量控制信息化的提升,启动生产基地MES、LIMS、ERP等信息化系统升级建设,不断提升智能化和自动化水平。优化配置生产资源,加快推进“原料药+制剂”产业链一体化,以总部为纽带进行衔接、协调和督促,加强体系内产业链协同。强化生产条线的专业化管理和各生产基地专业分工,通过实现生产的规模化、集约化和专业化,以保持产品质量和成本优势。全面推进6S精益管理,持续开展瘦身健体、提质增效,确定精益化制造、降本增效、质量至上的精益方针。有条件拓展CMO、CDMO业务,通过生产资源外部延伸和内部协同,提高生产制造效能。公司制剂产品主要采用“经销分销+招商代理+学术推广”的销售模式,已建立起遍布全国大部分省区的销售网络。经销分销方面主要同各大有资质的药品经销分销商合作,覆盖全国的药品配送渠道;招商代理方面通过代理商实现对国内大部分医院和零售终端的覆盖;公司自建以产品为基础的营销团队,开展专业化的学术推广。同时为顺应终端医院目前逐步推行的集中招标采购模式,公司积极推进营销一体化,打造资源整合的营销管理平台、营销信息数据平台,加强对销售渠道、政策事务、品牌和终端的管控能力。公司原料药产品在国内市场直接面向终端客户,国际市场主要面向境外医药企业和国外贸易商销售。报告期内公司实现营业收入1,295,932.05万元,较上年同期下降7.07%,实现归属于上市公司股东的净利润62,779.48万元,较上年同期上升10.47%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润55,266.03万元,较上年同期上升11.17%。受市场竞争激烈、物流运输不畅等综合因素影响,公司原料药及中间体板块本期实现销售51.22亿元,同比下降8.31%,占公司营业收入的39.52%。主要产品阿奇霉素、青霉素工业钾盐销量同比减少超过50%;6-APA、阿莫西林、头孢曲松钠粗盐销量亦同比下降明显。尽管7-ACA、D-7ACA、7-ADCA头孢类中间体的销量有明显上升,仍无法弥补整体原料药及医药中间体销售收入同比下降的缺口。加之原材料涨价带来的生产成本上涨,导致原料药及医药中间体业务板块毛利率同比下降6.00个百分点。一方面医院、药房等药品终端市场需求波动明显,另一方面因市场环境、集采招标范围不断扩大、医保目录调整及限辅等行业政策影响,公司制剂产品本期实现销售75.33亿元,同比下降5.77%,占公司营业收入的58.13%。公司重点产品硝苯地平控释片、注射用甘露聚糖肽、醋酸奥曲肽注射液等产品因集采、医保目录调整而出现销量下。
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