发布时间:2024-09-08 09:26:16新闻来源:龙8官网app下载安装 作者:龙8官网手机版下载安装
2022年,是时代之变、世界之变、历史之变的世界百年未有之大变局时期中跌宕起伏的一年,随着中国党第二十届全国代表大会的召开,国家开启了新的征程。
相比于纷繁复杂的国内外环境,国邦医药所属的医药和动保产业依然保持着持续健康地发展。在、环保政策趋于成熟稳定,行业监管专业和规范的产业环境下,医药行业头部企业通过掌握核心技术和产业链完备进一步增强竞争力和巩固市场占有率;国家医药政策保持稳定,一致性评价、化学药品集采招标已经基本覆盖,医药原料药和医药关键中间体在药品产业链中占据着重要的位置;养殖行业的规模化进程超预期进行,大中型养殖集团在禽、畜养殖中的占比逐步提高,从而带来动保产业的集约化发展。
公司董事会坚定推动在医药和动保产业深耕发展战略,坚持“一个体系,两个平台”的管理体系建设和优化;实施重点项目带动的多品种复制和产业链完备战略;以两个领先来评估并确保系列产品的竞争力,巩固和提高产品市场占有率,报告期内销售业绩取得明显增长。
2022年度公司继续围绕医药和动保两个板块延伸发展,实施重点项目带动的多品种复制和产业链完备战略,通过先进完整的规模化生产制造平台完成系列产品的两个领先目标,广泛有效的全球化市场平台实现系列产品的市场占有率目标,有效的管理和创新体系以公司基因和文化的形式作为产业发展的保障。
报告期公司在医药原料药和动保原料药两个领域都取得明显的增长,截止期末,公司实现生产销售的原料药和中间体产品超过70个,其中销售收入超过5000万元的产品21个,超过1亿元的产品12个。重点项目和产品的带动作用非常明显,主导产品继续保持着良好的增长势头。
2022年度,作为国邦医药集团两个平台优势的最佳体现,强力霉素一期的达产达标给我们树立了产业发展的标准。同时拓展类产品盐酸莫西沙星、维格列汀、碳酸镧、GBMC、硼酸三甲酯、环丙氨嗪等产品均取得例增长,同时具备重点培育开发的价值。关键医药中间体方面,对甲砜基苯甲醛、二氯乙腈、乙氧基丙烯、侧链在产业链完备中发挥了重要的作用。
2022年度集团包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进。特色原料药暨产业链完善项目泰拉霉素等产品建成并一次性调试成功,年产4500吨氟苯尼考项目一期基建工程顺利进行,年产1500吨强力霉素二期项目建设进入安装调机阶段,硼氢化钠系列产品项目建设已进行设备安装;重点项目带动战略的落实,将进一步丰富公司产品矩阵,提高综合竞争力。
国邦(浙江)研究院建成并投入运营,满足公司医药健康产业的产品开发和工艺验证,并能够提供对外广泛合作形式的研发服务功能;国邦(山东)研究院基建工程建设顺利,将为公司动保和关键中间体产业规划和拓展提供了充分研发储备。
医药企业的产品注册和质量体系认证是产品商业化的基础,2022年度公司在产品的国际国内注册以及认证,和制剂客户的关联、备案中继续取得积极进展。其中碳酸镧水合物通过日本PMDA注册;盐酸西那卡塞、琥珀酸索利那新、头孢呋辛钠国内注册获批登记号转A;盐酸莫西沙星、琥珀酸索利那新完成EDQM注册并获得CEP证书;动保原料药产品头孢噻呋钠取得农业部GMP证书;医药原料药产品琥珀酸索利那新、头孢呋辛钠(无菌)取得GMP证书;马西滕坦、布南色林、碳酸镧等医药产品在国内进行新申报;阿奇霉素片在哥斯达黎加完成注册手续;2%氟苯尼考预混剂在越南完成注册手续。目前共有32个医药原料药产品、15个动保原料药产品在国内注册获批,在EDQM注册获批13个产品CEP证书。
公司坚持“专业、和谐、奋进”的企业理念,注重自主科研创新和深化产学研融合。对外与多所院校和业内一流科研公司签署合作协议,对内成立国邦(浙江)研究院和国邦(山东)研究院,不断提升自主创新能力。按照《国邦集团课题项目管理办法》,继续完善研发体系建设,重点提升研发效率和质量。截止2022年度末,集团受控在研项目68个,其中合作研发项目13
个;全年获得专利受理78项,获得发明专利授权48项。截止报告期末公司累计获得授权专利120项,其中发明专利111项。2022全年研发费用1.98亿,同比增长27.22%。
EHS管理是企业生产经营中不可分割的部分。公司始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理的方针”,走“资源节约型、环境友好型”的绿色发展之路,可持续发展理念深入人心,2022年度集团EHS管理有效运行。
EHS管理是一门专业性、系统性和逻辑性都很强的科学。落实EHS管理的相关工作离不开意识、责任和素养。在安全管理中,集团高度重视安全思想的严肃性、安全组织的严密性和安全制度的严谨性,严格落实企业安全生产的主体责任,通过外部评审和内部能力测评,努力提升安全管理团队的专业和素养。2022年我们在安全标准化的基础上,开始进行过程安全管理要素的融合和提升,结合安全大数据分析,强化安全管理效果,形成闭环管理。我们通过工艺风险分析、自动化减人、机械化换人等手段不断强化本质安全;在环保管理中,我们坚持源头削减,在产品研发设计阶段尽量采用低污染的工艺,低能耗的装备来大幅减少污染物的产生。在治污方面,不断研究新的技术、装备和规范,追求资源化利用,提升处理效率和效果,确保达标排放。努力实现产品绿色可持续的发展。2022年度全集团安全环保投入和运营费用共计1.93亿元。
医药是关系国计民生和经济发展的战略性产业,是健康中国建设的重要基础,是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑。“十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年。
根据国家统计局统计,规模以上医药制造业2022年实现营业收入29,111.40亿元,同比下降1.6%,2020-2022年复合增长率为8.22%,实现利润总额4,288.70亿元,同比下降31.8%,2020-2022年复合增长率为10.59%,随着人民对健康的重视程度不断提高,居民健康消费升级,对相关医药产品的需求逐步扩大,医药制造业保持了平稳的发展态势。
2022年是实施“十四五”发展规划的重要一年。工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》16次提及“供应链”,首次并多次提及“供应链稳定可控”。中国医药上游供应链已呈现出持续升级、中高端市场分层逐步替代趋势。原料药板块在医药上游供应链中国际化水平最高,产业链整体较为成熟,龙头企业持续不断积极推动制剂一体化和CDMO业务,产业链整合加速,国产品牌效应凸显,行业集中度进一步提升。加快我国医药工业创新发展、推动产业迈上国际化产业高端是时代的要求,更是促进健康中国建设、实现可持续发展的迫切要求。
2020年4月,农村农业部发布最新修订的兽药GMP,围绕提高指导性和可操作性、提高准入门槛、提高安全控制要求、完善责任管理机制四个大方面进一步细化严格了国内兽药生产管理要求,并要求国内所有兽药企业于2022年6月1日前达到新兽药GMP要求,否则企业的兽药生产许可证和兽药GMP证书将失效。据中国兽药饲料交易中心介绍,2020年国内兽药企业的个数高达1633家,而据动物健康与食品安全科普传播中心统计,截至2022年6月2日,国内获得新版兽药GMP证书的企业仅有620余家,意味着约超5成的兽药企业将面临停产措施,行业落后产能短期将迎来明显出清头。头部兽药企业有望依靠其在基础设施、资金实力、研发能力、人员素质等度的优势进一步抢占更多市场份额,市场集中度或将得到明显提升。
相关政策的陆续出台,将有利于具备技术、规模领先优势及出口份额较大的医药企业,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度和全球化竞争力。
公司是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司,是全球化学药品制造产业链的重要参与者,多年入选中华全国工商业联合会医药业商会全国医药工业百强名单。公司自设立以来一直深耕医药、动物保健品领域,坚持以医药化工技术为核心,建立起以中间体-原料药-制剂一体化的产业布局,把自身打造成全球医药制造产业链中多品种头部企业。公司在浙江上虞、山东潍坊两个国家级工业园区建有现代化生产基地,产品取得了包括美国FDA,欧盟EUGMP,日本PMDA等在内的国际药品规范市场认证。公司建有全球销售网络,产品销往全球6大洲、115个国家及地区,销售客户3,000余家,其中包括拜耳、礼蓝、雅培、诺华等全球知名的制药企业。未来公司将继续秉承“共享科学、自然和生命之美”的行业宗旨,稳健步入更广泛的医药领域,在全球医药制造产业链中发挥更大的价值,为更多人口的生命健康提供服务。
1)医药原料药和制剂:公司是全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要制造商之一,产品包括抗生素类药、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。主要产品有阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星等大单品系列,在市场占据领先地位。报告期内,在巩固既有优势原料药的基础上,拓展类产品显露出良好的成长性,盐酸莫西沙星、维格列汀、碳酸镧、特色头孢产品系列等产品取得较快的增长,同时具备重点培育开发的价值。公司同时稳步推进和雅培集团就克拉霉素制剂的深度合作,推进CMO业务。
公司掌握工程化技术和先进的环保处理技术,主要围绕还原剂系列产品、高级胺系列产品等开展经营,为医药、动保、农药等行业提供高品质的中间体产品。公司是国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间体产能最大的企业之一,市场竞争力明显。截止报告期末,公司已具备4,000吨固体硼氢化钠和100,000吨液体硼氢化钠的生产能力,另外投资新建6,000吨固体硼氢化钠、40,000吨液体硼氢化钠项目建设顺利,已进入设备安装阶段,未来将大大提高公司的生产和供应能力。同时,公司募投关键中间体对甲砜基苯甲醛、二氯乙腈、乙氧基丙烯等产品的投产,在产业链延伸完备中发挥了重要的作用。
公司从创立之初就开始生产经营动保产品,基于广泛的全球化市场平台,我们在不断复制发展兽用抗生素类、抗虫杀虫药类动保原料药产品,并积极开展动保产品的制剂赋型研究;氟苯尼考、恩诺沙星、强力霉素、替米考星、阿莫西林等是动保领域广泛使用的产品,公司氟苯尼考、强力霉素、恩诺沙星均为重点大单品项目,占据领先的市场地位。同时是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等特色动保专用原料药主要供应商,整体来讲,公司在动保原料药领域品种布局广泛齐全,具备较强的综合竞争力。
报告期内,依托公司强大的医药中间体板块,我们不断进行成熟产品产业链的延伸,以充分保证供应的质量和稳定。目前公司氟苯尼考产品覆盖了生产环节中主要的关键中间体,力争成为国内产业链条最为齐全的生产商。并且积极和其他公司合作,已采用酶催化生物合成技术,促进氟苯尼考等产品技术升级,更加绿色的发展,新建年产4500吨氟苯尼考项目之一期基建工程稳步推进。同时,募投项目强力霉素一期顺利达产,快速渗透市场,形成了良好的产销势头,新建年产1500吨强力霉素项目建设已进入安装调机阶段。随着后续项目按预期推进投产,将进一步扩大公司在动保领域的市场地位和竞争力。
公司设立供应管理中心统一负责物资设备的采购。对于原辅料采购,生产计划部门根据销售部门销售计划及产品库存情况编制生产计划,经审核后报供应管理中心;五金设备及其他物资由使用部门提出请购申请,经部门主管领导批准后报供应管理中心。供应管理中心收到经审批的生产计划或请购单后,由采购员根据采购数量、规格等安排招标或对《合格供应商目录》中供应商进行询价以确定初步采购意向单位。供应管理中心负责人对询价单、报价单和采购合同审核后,采购员根据审批结果与采购意向单位签订合同。根据已签订的采购合。
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