发布时间：2024-09-08 09:20:08新闻来源：龙8官网app下载安装 作者：龙8官网手机版下载安装

　　中枢神经系统(Central Nervous System，CNS)由脑和脊髓组成，是神经系统最主要的部分，其主要功能是传递、储存和加工信息、产生各种心理活动、支配与控制人类的各种行为。中枢神经系统受损涉及神经系统病源性破坏，往往难以治愈，患者须长期服用。

　　神经系统药物研发上游基础化工原料、医药中间体、药用辅料等行业，其中药用辅料包括固体制剂辅料、液体制剂辅料和新型药用辅料。中游按照产品分类可分为止痛药、精神安定药、精神兴奋药、剂、抗癫痫药、抗帕金森氏病药和其他神经系统药物等。下游目标客户主要为医院药房和患者等。

　　目前，我国神经系统药物研发上游企业主要为山河药辅、东宝生物、诺康达医药等企业，中游主要有恩华药业、力生制药、京新药业、华海药业、科伦药业等企业。

　　自1990年以来，随着人口的增长，精神疾病的患病率上升了48%。人类本可依靠科研打破这一困局，但神经科学领域的研发创新在20世纪后半叶就已基本停滞不前。20世纪初，得益于勤勉钻研和时运之至，全球诞生了三大类精神药物：抗抑郁药、抗精神病药和抗焦虑药。然而，精神药理学的发展逐步停滞，很少有新药问世。此外，目前提供的治疗方法往往只能延缓疾病的发展，而无法恢复已受损的大脑功能。

　　在2013年8月，我国国家神经系统疾病临床医学研究中心设立，其是目前国内规模最大的神经系统疾病领域临床医学研究平台，拥有世界上最大的国际标准化的神经系统疾病临床与样本资源库，其神经外科是世界三大神经外科研究中心之一。在2014年5月，中国精神药物临床试验协作网开通，旨在为精神药物研发提供全方位学术支撑，持续提升研究质量，通过沟通和交流达成共识，促进行业持续进步，增强公众对精神药物临床试验的信任和支持。截至2023年10月23日，目前我国共有23款神经系统药物正在进行临床试验。

　　在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达49%，欧洲和日本占比分别为26%和9%，我国仅占到全球消费总额的3%，由此可见，国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。此外，依托行业不同生命阶段关键因素的发展特征对行业的成熟度进行综合判定和分析，目前我国神经系统药物行业处在行业起步阶段。

　　《健康中国行动(2019-2030)》十五项专项行动中的心理健康促进行动和老年健康促进行动重点提及的抑郁症、焦虑障碍、失眠、严重精神障碍以及神经退行性疾病属于中枢神经系统疾病。

　　依据《“十四五”医药工业发展规划》，我国将积极探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用，通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算，提升新靶点和新药物的发现效率。《发展规划》关于神经系统药物产业的相关摘录如下表：

　　依据《“十四五”生物经济发展规划》，我国将积极利用云计算、大数据、人工智能等信息技术，对治疗适应症与新靶点验证、临床前与临床试验、产品设计优化与产业化等新药研制过程进行全程监管，实现药物产业的精准化研制与规模化发展。《发展规划》关于神经系统药物产业的相关摘录如下表：

　　依据《“十四五”国民健康规划》，到2025年，我国的卫生健康体系将更加完善，中国特色基本医疗卫生制度逐步健全，重大疫情和突发公共卫生事件防控应对能力显著提升，中医药独特优势进一步发挥，健康科技创新能力明显增强，人均预期寿命在2020年基础上继续提高1岁左右，人均健康预期寿命同比例提高。《发展规划》关于神经系统药物产业的相关摘录如下表：

　　近年来，FDA批准上市的CNS新药呈现波动态势;从2018年的7款波动下跌至2022年的4款。

　　在国产方面，2018年NMPA暂未有新药上市;2019-2022年NMPA批准的CNS药物数量在3款左右徘徊。可见，相对于FDA，我国的CNS药物创新仍欠佳。

　　2018-2022年，神经领域(镇痛药、卒中、阿尔茨海默氏病(AD)、、癫痫、帕金森病(PD)、偏头痛、CNS罕见病及血管性痴呆等9个适应症)临床试验登记数量基本呈现逐年增长的趋势(2020因新冠疫情影响略降)，期间年复合增长率达到37.6%，2022年神经领域药物临床试验登记数量(335项)相对2021年(240项)增长39.5%(165项)。

　　2018-2022年，精神领域(精神症、抑郁症、失眠、焦虑障碍、注意缺陷多动障碍(ADHD)、躁狂、双相障碍、抽动症及强迫症等9个适应症)临床试验登记数量整体呈增长趋势，2022年达到了165项，几乎是2019年(84项)和2020年(88项)的两倍。

　　与发达国家相比，我国中枢神经药物行业仍处于起步阶段，未来增长空间巨大。根据弗若斯特沙利文的数据，近年来我国中枢神经系统药物市场规模从2015年的1440亿元上升至2023年的2367亿元。

　　目前，我国神经系统药物企业主要集中在江苏、吉林、山东、四川、广东和浙江。其中，位于江苏的企业数量有69家，其次是吉林，为56家。

　　从重点企业来。